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软胶囊在全球的发展状况分析
  国内外软胶囊生产应用模式怎样运行软胶囊对生产技术设备要求高,专业性强,因此与其他剂型相比,从事软胶囊生产的药企、保健食品生产企业很少。目前国外软胶囊产品均由专业性生产厂来承担,其他工厂则以委托加工的形式开展业务。
  
  软胶囊在国外发展很快,除药品外,在营养保健品、化妆品、家庭用品等领域中也广为应用。世界上已拥有转模式软胶囊制造机(rotarydieencapsulationmachine)560多台,年产量超过600亿粒,品种多达3600余种。美国是世界上最大的软胶囊生产国,销售量居世界之首,其次为德国、英国。
  
  软胶囊生产线投入大,配套设施要求高,人员培训等要求严格,投资大,周期较长。软胶囊产品属于规模生产产品,一条软胶囊机生产线年生产能力为1亿粒软胶囊以上,同时与多条生产线生产成本相比,单一一条生产线的生产成本较高。因此,为一个或几个产品配套一条软胶囊生产线,从经济效益来说是不合算的。这也是为什么国外软胶囊多由专业性生产商完成的原因。
  
  同时,保健食品生命周期一般较短,交由专业的软胶囊生产商来生产不但减少产品的先期投入,而且缩短产品上市时间,从而降低了产品开发风险。软胶囊生产商一般只要求合理的生产利润,与自己上生产线生产相比,交由专业的软胶囊生产商来生产,产品成本可能更低。
  
适合采用软胶囊剂型的产品介绍
  软胶囊壳的组成与安全性如何软胶囊壳的主要成分为明胶、甘油和纯水。
  
  明胶为一种纯天然的蛋白质,由动物的皮或骨中提炼而成。明胶本身是一种富含营养的食品,许多日常食品如果冻、糖果等是由明胶制成的。
  
  甘油也是一种天然的产品,由植物油水解提炼而成,是一种广泛使用的安全的食品添加剂。因此,软胶囊壳本身就是一种富含营养的食品。
  
  保健食品为什么选择软胶囊剂型美国一项调查表明,在保健食品、药品的剂型(包括片剂、硬胶囊和软胶囊等剂型)中,44.2%的顾客最欢迎的是软胶囊剂型。
  
  软胶囊是油性功能性物质、保健食品最适宜的剂型。因为油状功能性物质可省去吸收、固化等技术处理,并可有效避免油状功能性物质从吸收辅料中渗出。此外,低熔点功能性物质和保健食品、生物利用度差的疏水性功能性物质和保健食品、不良苦味及臭味的功能性物质和保健食品、微量活性功能性物质和保健食品及遇光、湿、热不稳定及易氧化的功能性物质和保健食品均适合制成软胶囊。近年来,中药产品的再开发,更是以软胶囊剂型为主。
  
软胶囊专业技术界定
  什么是软胶囊剂型软胶囊是继片、硬胶囊、针剂等后发展起来的一种新剂型,能将油状功能性物质、功能性物质溶液或功能性物质混悬液、糊状物甚至功能性物质粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊。
  
  软胶囊有什么特点与其他剂型相比,软胶囊具备生物利用度高、含量准确、均匀性好、外形美观等特点。
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